Placeboeffekte in der pharmakologischen Behandlung von Insomnie

Placeboeffekten wird in neueren Studien ein substantieller Anteil an der Symptomverbesserung in der Pharmakotherapie zugesprochen. Im Bereich der pharmakologischen Behandlung von Insomnie gibt es bisher jedoch kaum Studien, die sich mit der Quantifizierung eines möglichen Placeboeffektes und der Unt...

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1. Verfasser: Winkler, Alexander Jakob
Beteiligte: Rief, Winfried (Prof.) (BetreuerIn (Doktorarbeit))
Format: Dissertation
Sprache:Deutsch
Veröffentlicht: Philipps-Universität Marburg 2016
Psychologie
Ausgabe:http://dx.doi.org/10.17192/z2016.0113
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Online Zugang:PDF-Volltext
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contents There is evidence that the placebo response accounts for a substantial proportion of symptom improvement in pharmacological treatments. Concerning insomnia drug trials, there is a lack of studies addressing the proportion of the placebo response on drug response and its underlying mechanisms. Therefore this dissertation had two main purposes. First, to compare treatment efficacy of different drug classes addressing primary insomnia and their impact on subjective and objective outcomes by conducting a meta-analysis based on 31 randomized controlled trials (RCTs) including 3820 patients (study 1). Additionally symptom improvement in the placebo control condition was assessed for 32 RCTs including 3969 patients to compare its efficacy on objective versus subjective outcome measures, and to determine its proportion in the response to pharmacological treatments (study 2). Effect size estimates for the total sample of pooled drug classes suggest a small to moderate effect for subjective as well as for objective outcomes. Our results indicate that 63.56% of the drug responses are achieved even in the placebo groups. Second, since conditioning is supposed to be a potential mechanism of the placebo response we applied a paradigm of behavioral conditioning to 39 healthy participants using effects on sleep architecture as the objective outcome (study 3). In that proof of principle study we were unable to demonstrate that REM-sleep suppression triggered by amitriptyline is simply accessible to conditioning and could be evoked through a placebo pill intake in an evocation phase. Instead of the expected REM-sleep suppression in the evocation night, we observed more REM-sleep in the amitriptyline group. This result indicates that while simple conditioning does not seem to explain these effects, more complex influences (e.g. conditioning of the drug-antagonistic response or rebound) could be involved.
spellingShingle There is evidence that the placebo response accounts for a substantial proportion of symptom improvement in pharmacological treatments. Concerning insomnia drug trials, there is a lack of studies addressing the proportion of the placebo response on drug response and its underlying mechanisms. Therefore this dissertation had two main purposes. First, to compare treatment efficacy of different drug classes addressing primary insomnia and their impact on subjective and objective outcomes by conducting a meta-analysis based on 31 randomized controlled trials (RCTs) including 3820 patients (study 1). Additionally symptom improvement in the placebo control condition was assessed for 32 RCTs including 3969 patients to compare its efficacy on objective versus subjective outcome measures, and to determine its proportion in the response to pharmacological treatments (study 2). Effect size estimates for the total sample of pooled drug classes suggest a small to moderate effect for subjective as well as for objective outcomes. Our results indicate that 63.56% of the drug responses are achieved even in the placebo groups. Second, since conditioning is supposed to be a potential mechanism of the placebo response we applied a paradigm of behavioral conditioning to 39 healthy participants using effects on sleep architecture as the objective outcome (study 3). In that proof of principle study we were unable to demonstrate that REM-sleep suppression triggered by amitriptyline is simply accessible to conditioning and could be evoked through a placebo pill intake in an evocation phase. Instead of the expected REM-sleep suppression in the evocation night, we observed more REM-sleep in the amitriptyline group. This result indicates that while simple conditioning does not seem to explain these effects, more complex influences (e.g. conditioning of the drug-antagonistic response or rebound) could be involved.
Schlafstörung
Pharmakotherapie
placebo
Placebo
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Psychologie
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Konditionierung
Experiment
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Placeboeffekte in der pharmakologischen Behandlung von Insomnie
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description Placeboeffekten wird in neueren Studien ein substantieller Anteil an der Symptomverbesserung in der Pharmakotherapie zugesprochen. Im Bereich der pharmakologischen Behandlung von Insomnie gibt es bisher jedoch kaum Studien, die sich mit der Quantifizierung eines möglichen Placeboeffektes und der Untersuchung seiner zugrunde liegenden Wirkmechanismen befasst haben. Die vorliegende Dissertation verfolgte daher zwei Ziele. Erstens wurde im Rahmen einer Metaanalyse die differentielle Wirksamkeit verschiedener Substanzklassen auf objektive und subjektive Zielgrößen in 31 randomisierten kontrollierten klinischen Studien (RCTs) zur pharmakologischen Behandlung von primärer Insomnie (3820 Patienten) erfasst (Studie 1). Hierbei wurden auch die Symptomverbesserungen innerhalb der Placebo-Kontrollgruppen der klinischen Primärstudien (32 RCTs mit 3969 Patienten) quantifiziert, sowie der Anteil des Placeboeffektes an der Symptomverbesserung in der Medikamentengruppe bestimmt (Studie 2). Dabei zeigte sich sowohl in subjektiven als auch in objektiven Zielgrößen bei einer eher moderaten Wirksamkeit über alle Substanzklassen hinweg, dass im Mittel 63.56% der Symptomverbesserung in der pharmakologischen Behandlung von Insomnie bereits in den Placebo-Kontrollgruppen erreicht wurde. Zweitens wurde Konditionierung - als ein potentiell zugrunde liegender Wirkmechanismus des Placeboeffektes - im Rahmen eines Konditionierungsparadigmas an 39 gesunden Probanden untersucht (Studie 3). In der Machbarkeitsstudie konnte nicht, wie erwartet, demonstriert werden, dass sich in einer Akquisitionsphase gelernte pharmakologisch induzierte Veränderungen der Schlafarchitektur (Amitriptylin induzierte REM-Schlaf Suppression) in einer Evokationsphase durch die Einnahme eines Placebos wieder abrufen (imitieren) lassen. Vielmehr zeigte sich unerwartet ein signifikanter Effekt in die entgegengesetzte Richtung, also signifikant mehr REM-Schlaf in der Experimentalgruppe als in der Placebo-Kontrollgruppe. Die vorliegenden Befunde weisen darauf hin, dass einfache Regeln des assoziativen Lernens nicht ausreichen, um den beobachteten Placeboeffekt zu erklären. Es müssen komplexere Einflüsse, wie eine konditionierte Gegenreaktion oder eine homöostatische Gegenreaktion nach Absetzen der Studienmedikation (Rebound), die mit der Konditionierung interferierte, in Betracht gezogen werden.
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