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Titel: Machbarkeitsstudie zum Einsatz des Vygon Boussignac CPAP im Rettungsdienst
Autor: Humburg, Dennis
Weitere Beteiligte: Koehler, Ulrich (Prof. Dr.)
Erscheinungsjahr: 2017
URI: https://archiv.ub.uni-marburg.de/diss/z2017/0007
DOI: https://doi.org/10.17192/z2017.0007
URN: urn:nbn:de:hebis:04-z2017-00070
DDC: 610 Medizin, Gesundheit
Titel(trans.): Feasibility study of use of Vygon Boussignac CPAP in Emergency Medical Service

Dokument

Schlagwörter:
CPAP, Rettungswesen, NIV, Rettungsdienst, Boussignac, Flow-CPAP, CPAP, EMS, Flow-CPAP, Boussignac

Zusammenfassung:
Im Rahmen der klinischen Notfall- und Intensivmedizin ist die nicht-invasive Beatmung (NIV) inzwischen ein Standardverfahren zur Behandlung der akuten respiratorischen Insuffizienz (ARI). Hierbei wird die Spontanatmung des, meist wachen, Patienten durch von außen applizierten Druck unterstützt. Eine Form der NIV ist die Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)-Therapie, bei der mittels einer dicht sitzenden Maske ein kontinuierlicher Druck auf die Atemwege wirkt. Ein entscheidender Vorteil der NIV ist die Vermeidung von Narkose und endotrachealer Intubation mit den damit einhergehenden spezifischen Komplikationen, die in der Präklinik besonders ausgeprägt sind. Frühere Arbeiten haben bereits gezeigt, dass Patienten vor allem dann von NIV profitieren, wenn die Therapie frühzeitig begonnen wird und dass CPAP auch präklinisch erfolgreich eingesetzt werden kann, sogar von nicht-ärztlichem Rettungspersonal. Allerdings sind CPAP und andere Formen der NIV im deutschen Rettungsdienst bislang noch nicht flächendeckend verbreitet. Es ist anzunehmen, dass letzteres unter anderem in den hohen Kosten und dem hohen Platzbedarf moderner Notfallrespiratoren begründet liegt. In den Landkreisen Marburg-Biedenkopf und Gießen wird seit 2006 das günstige und kompakte CPAP-System Vygon Boussignac CPAP auf allen Notarzteinsatzfahrzeugen (NEF) und Intensivtransportwagen mitgeführt und bei entsprechender Indikationsstellung eingesetzt. Prinzipiell entscheiden die Notärzte der NEF über den Einsatz des CPAP-Systems, allerdings wurden sie in Einführungsveranstaltungen angehalten, unter anderem alle Patienten mit kardiogenem Lungenödem und peripherer Sauerstoffsättigung (SpO2) unter 90% damit zu behandeln, bei denen keine Kontraindikationen vorlagen. Bis Oktober 2009 wurden 207 präklinische Flow-CPAP-Anwendungen durchgeführt und dokumentiert. Primäres Ziel dieser Arbeit war es, die Umsetzbarkeit des präklinischen Einsatzes von Vygon Boussignac CPAP aufzuzeigen. Hierzu wurde eine fünfstufige Graduierung erstellt, in denen die Grade 0 (Therapieabbruch) und 1 (SpO2 nicht um mehr als 10% angestiegen, ineffizient) als nicht umsetzbare Therapieversuche und die Grade 2 bis 4 (höchstmögliche Effizienz) als umsetzbar zusammengefasst wurden. Die Definitionen der einzelnen Grade erfolgte, neben dem Therapieabbruch, anhand der Veränderungen der klinischen Parameter SpO2, Vigilanz gemessen als Punktzahl auf der Glasgow-Koma-Skala (GCS), Herzfrequenz (HF) und Atemfrequenz (AF) unter der präklinischen CPAP-Therapie. Sekundärer Endpunkt waren Komplikationen und unerwünschte Veränderungen unter CPAP. Die abgebrochenen Therapien wurden ebenfalls nach Gründen hierfür analysiert. Außerdem wurde der Verlauf der einzelnen numerischen Parameter unter nicht abgebrochener CPAP-Behandlung untersucht. Im Ergebnis zeigten sich 70,1% der Therapieversuche in den Graduierungen 2-4 bei einem vorher festgelegten Kriterium von >50%, um die Therapie als umsetzbar zu bestätigen. Im Detail fanden sich 11,7% der Patienten in Grad 0 (Behandlungsabbruch), 18,3% in Grad 1 (SpO2 um nicht mehr als 10% angestiegen), 13,7% in Grad 2, 37,1 % in Grad 3 und 16,8% der Therapieversuche im höchsten Grad 4. Weitere 2,5% konnten als umsetzbar (Grade 2-4) klassifiziert, aber bei unvollständigen Daten nicht genauer eingeordnet werden. Die Komplikationsrate unter den umsetzbaren Therapieversuchen lag bei nur 8,3%, wobei bei mehreren unerwünschten Veränderungen eingesetzte Medikamente, insbesondere Analgosedativa, ursächlich gewesen sein könnten und nicht die CPAP-Therapie selbst. Die Therapie mit Vygon Boussignac CPAP erwies sich somit als in der Präklinik umsetzbar und relativ sicher. Der Therapieerfolg zeigte sich nicht zuletzt in der Entwicklung der SpO2 während der Behandlung. Diese stieg bei 162 von 163 Patienten, bei denen eine vollständige Dokumentation vorlag, um bis zu 45% und 14% im Median an. Es kam ebenfalls zu einer höchst signifikanten Senkung von Herzfrequenz, Atemfrequenz und systolischem Blutdruck unter CPAP. Auch die Punktzahl auf der GGS verbesserte sich signifikant, allerdings wiesen die meisten Patienten bereits vor Therapiebeginn dort die höchstmögliche Punktzahl auf, so dass es hier insgesamt zu wenigen Änderungen kam. Randomisierte kontrollierte und multizentrische Studien müssen, nachdem hiermit die Umsetzbarkeit der präklinischen CPAP-Therapie bei akuter respiratorischer Insuffizienz grundsätzlich gezeigt werden konnte, folgen, um die Überlegenheit gegenüber der Standardtherapie mit reiner Sauerstoffinsufflation oder sofortiger endotrachealer Intubation zu beweisen oder zu widerlegen. Dies gilt auch im Hinblick auf einen eventuellen Langzeitvorteil einer Therapieform und das Auftreten von Komplikationen in der präklinischen Behandlung.

Summary:
Non-invasive ventilation (NIV) is a standard in-house treatment option for acute respiratory failure in emergency rooms and intensive care situations. With NIV, the patient's spontaneous breathing is supported through the application of external pressure, while the patient is usually conscious. Continuous positive airway pressure (CPAP) is one of the forms of NIV, where a constant stream of compressed air or oxygen is delivered to the patient's airways via a tube and tight fitting facial mask. A major advantage of NIV is prevention of anaesthesia and endotracheal intubation which has specific associated complications, especially in prehospital setting. Earlier studies were already able to demonstrate the benefits of NIV for the patients, especially if treatment is commenced early. It has also already been proven that CPAP can be used successfully in a prehospital setting, even by paramedical staff. Nevertheless, the treatment still has not seen widespread use in the German emergency medical service. It seems plausible that high costs and space requirements for modern emergency respirators are the main reasons for situation. In Giessen and Marburg-Biedenkopf, two counties in Hessen in central Germany, the Flow-CPAP System ‘Vygon Boussignac CPAP' is part of the equipment on all emergency physician chase cars as of 2006. Use of CPAP on patients with acute respiratory failure is primarily decided by the emergency physician. Though physicians were instructed, during introductions of the system, to use it on all patients with acute cardiogenic pulmonary edema and oxygen saturation (SpO2) below 90% if no contraindications were present. Until October 2009 207 preclinical treatments with Flow-CPAP had been recorded in an online database. The primary objective of this study was to show feasibility of the preclinical use of Vygon Boussignac CPAP. Therefore a five-point scale ranging from zero (therapy attempt aborted) to four (best efficiency and safety) was created. Grade zero and one (SpO2 improved by no more than 10%, inefficient) were summarised as ‘not feasible', while grades two, three and four meant ‘feasible'. The graduation was based on the decision to abort or continue therapy, change in SpO2 and state of consciousnes recorded using the Glasgow Coma Scale (GCS), heart rate, breathing rate and systolic blood pressure under continued therapy. Secondary endpoints were complications and undesired changes under preclinical CPAP treatment. Failed therapy attempts were also investigated for reasons leading to the abort. Each recorded parameter was also analysed in its progression during treatment. Feasibility was defined as >50% of therapy attempts in grades two, three and four. Results showed 70.1% within this range, so the therapy was confirmed to be feasible. In detail 11.7% were rated grade zero (therapy aborted), 18.3% grade one (no increase of SpO2 >10%), 13.7% grade two, 37.1% grade three and 16,8% grade four. An additional 2.5% of all therapy attempts showed to be feasible, but could not be classified further due to incomplete recording of data. Complication rate in feasible therapy attempts was only at 8.3%, whereby the reason for undesired changes may be attributed more likely to medication used i.e. analgosedatives, than the use of CPAP therapy itself. Therapy with Vygon Boussignac CPAP showed to be feasible and relatively safe in preclinical conditions. Benefit of treatment showed itself, among other things, in the development of SpO2. In 162 of the 163 patients with complete documentation an increase of up to 45% and 14% median was recorded. A very significant reduction in heartrate, breathingrate and systolic blood pressure during CPAP treatment was also noted. GCS scoring also showed a marked improvement. Though it has to be noted, that most patients had the highest possible scoring already pre-treatment, therefore recorded changes were infrequent. Randomized controlled multicenter studies are still to come to prove or disprove superiority of preclinical therapy with CPAP in patients with acute respiratory failure vs. the standard treatment with oxygen insufflation only or immediate endotracheal intubation. Also, long-term effects of both therapy options and the occurrence of complications in comparison are possible targets of future studies.


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