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Titel: Untersuchung des Patientenbenefits bei Entlassung von Arzneimitteln aus der Verschreibungspflicht am Beispiel von Triptanen
Autor: Lippert, Andreas
Weitere Beteiligte: Morck, Hartmut (Prof. Dr.)
Erscheinungsjahr: 2016
URI: https://archiv.ub.uni-marburg.de/diss/z2016/0092
URN: urn:nbn:de:hebis:04-z2016-00927
DOI: https://doi.org/10.17192/z2016.0092
DDC: 500 Naturwissenschaften
Titel(trans.): Investigation of the patient benefits while releasing medicinal products from the prescription requirement using the example of triptans

Dokument

Schlagwörter:
migraine, Migräne, Triptan, Selbstmedikation, self-medication, triptan, OTC

Zusammenfassung:
Der Leidensdruck eines Patienten, der an dem Krankheitsbild Migräne leidet, ist hoch. Fast eine Million Menschen in Deutschland leiden täglich an einem Migräneanfall. Dies entspricht rund 38 % aller Personen mit Kopfschmerzen. Davon können 100.000 Personen ihrer täglichen Arbeit nicht mehr nachgehen. Wirtschaftlich betrachtet entstehen in Europa jährlich Kosten von rund 43 Milliarden Euro (Göbel, 2014). Die Migräne ist gekennzeichnet durch anfallartige Kopfschmerzen, die wiederholt, meist hemikranisch und schon in den frühen Morgenstunden auftreten. Die Dauer eines Migräneanfalls beträgt Stunden oder mehrere Tagen. Zusätzlich können Symptome wie Photo- oder Phonophobie, neurologische Ausfälle, Übelkeit oder Erbrechen auftreten (Pschyrembel, Klinisches Wörterbuch online). Es wird im Wesentlichen zwischen einer Migräne mit und ohne Aura unterschieden (Pietrobon & Moskowitz, 2013), deren Auftreten episodisch bis hin zu chronisch sein kann (Yamane, 2014). Seit der Einführung des Wirkstoffes Sumatriptan 1993 stellen die Triptane eine selektive Therapie dar. Mittlerweile umfasst ihre Gruppe insgesamt sieben Arzneistoffe, die sich pharmakokinetisch unterscheiden und als First-Line-Medikation bei akuten Migräneattacken eingesetzt werden. Mit Naratriptan wurde 2006 das erste Triptan aus der Verschreibungspflicht entlassen (Tfelt-Hansen & Steiner, 2007). Mit Almotriptan folgte 2011 ein weiteres (Pues, 2011). Damit steht mittlerweile den Patienten, die den Besuch beim Arzt meiden oder ihn nicht aufsuchen können, eine adäquate Therapieoption zur Verfügung. Nach wie vor bleibt eine vorausgehende Diagnose des Arztes essentiell für die Selbstmedikation mit Triptanten. Daten im Zeitraum von 2005 bis 2014, dass der Gesamtmarkt an Triptanen rückläufig ist (Abnahme des Umsatzes um 32 %) und 2014 bei ca. 56 Mio. Euro lag. Der OTC-Markt dagegen pendelt sich konstant bei ca. zehn Mio. Euro ein. Bei der Anzahl der Packungseinheiten herrscht eine Parität zwischen dem Rx- und dem OTC-Bereich (ca. 2,5 Mio. PE). Somit spielt das OTC-Segment sowohl aus ökonomischer als auch aus patientenindividueller Sicht eine wichtige Rolle. Triptane sind in der klinischen Praxis sehr gut untersucht. Von ähnlich großer Bedeutung sind der Selbstmedikationsbereich bzw. OTC-Patienten in Apotheken, die bisher nicht oder nur unzureichend untersucht wurden. Ziel dieser Arbeit war es, diese Lücke zu schließen. Dazu wurde eine prospektive Studie zur Charakterisierung von OTC-Triptanpatienten durchgeführt, an der sich im Zeitraum von September 2013 bis März 2015 insgesamt 84 Apotheken beteiligten. Die Apothekenrekrutierung stellte sich als schwierig heraus: Sie wurde hauptsächlich persönlich vor Ort in ganz Deutschland durchgeführt. Bei Kauf eines OTC-Triptans wurden Patienten auf diese Studie angesprochen und ihnen wurde ein Fragebogen mit frankiertem Rückumschlag ausgehändigt. 105 Fragebögen (10,6 %) wurden zurückgeschickt, von denen 84 auswertbar waren. Der Fragebogen bestand aus drei Themenblöcken und beruhte auf der Methodik des Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (Atkinson et al., 2005). Bezogen auf die Gesamtanzahl an Patienten (n=84) beträgt der Anteil an Frauen 87 % (n=73) und der Männeranteil 13 % (n=11). Somit nutzten 6,6-mal mehr Frauen als Männer den Selbstmedikationsbereich. Bei der Inzidenz der Migräne im Allgemeinen liegt der Frauenanteil dreimal höher als bei den Männern. Das Häufigkeitsmaximum bei Migräne liegt im dritten Lebensjahrzehnt (Egle et al., 2003). Im Selbstmedikationsbereich liegt es eine Dekade später, nämlich im vierten Lebensjahrzehnt. 85 % der Patienten sind Nichtraucher (n=71), 68 % nehmen regelmäßig Medikamente ein (n=57) und bei 76 % wurde die Diagnose Migräne von einem Arzt festgestellt (n=64). Die Untersuchung zeigte eine höhere Zufriedenheit (90 % vs. 75 %; n=76 vs. n=63) und Compliance (57 % vs. 40 %; n=48 vs. n=34) im Selbstmedikationsbereich als im ver-schreibungspflichtigen Bereich der Triptane. Die Lebensqualität bei einem Rx-OTC-Switch blieb gleich oder verbesserte sich bei 82 % (n=69) der Teilnehmer. Im OTC-Bereich haben 75 % der Patienten (n=63) Erfahrungen mit Naratriptan gesammelt. Die Studie charakterisiert den OTC-Triptanpatienten detaillierter und zeigt eine gute Be-treuung sowie Vertrauen in das pharmazeutische Personal einer Apotheke. Zur Verbesserung der Beratung sollte stets darauf geachtet werden, ob die Diagnose Migräne von einem Arzt gestellt wurde und mögliche Kontraindikationen oder Anwendungseinschränkungen vorliegen. Zur Sicherheit des Patienten ist im Zweifel – unabhängig von einer nicht mehr vorliegenden Verschreibungspflicht – ein Arztbesuch anzuraten. Daneben besitzen die OTC-Triptane ein geringes Nebenwirkungspotential basierend auf den Verdachtsfällen. Letztendlich profitiert der Patient von der Selbstmedikation.

Summary:
Suffering from the symptoms of migraine, the psychological stress of patients is high. In Germany, nearly one million people daily suffer from migraine, representing around 38 % of all people with headaches. Thereof, 100,000 people cannot pursue their daily work. In economic terms, costs of around 43 billion euros per year arise in Europe (Göbel, 2014). Migraine is characterized by paroxysmal headache that repeatedly occurs mostly hemicranic and already starting in the early morning hours. The duration of a migraine attack is hours up to several days. In addition, symptoms such as photo- or phonophobia, neurological deficits, nausea or vomiting may occur (Pschyrembel Klinisches Wörterbuch, 2014). A distinction is made primarily between a migraine with and without aura (Pietrobon & Moskowitz, 2013). They occur episodically to chronically (Yamane, 2014). Since the introduction of the drug sumatriptan in 1993, triptans are a selective therapy. Meanwhile, the group of triptans include a total of seven drugs differing in pharmacokinetics and are used as a first-line medication for acute migraine attacks. Being released from the medical prescription in 2006, naratriptan was the first drug (Tfelt-Hansen & Steiner, 2007). In 2011, almotriptan followed (Pues, 2011). Now, an adequate treatment option is also available for patients refraining visiting or cannot visit their doctor. Still, a preliminary diagnosis of the doctor remains essential for self-medication with triptans. From 2005 till 2014, data show that the overall market of triptans is declining (decrease in turnover of 32 %) and is at about 56 million euros in 2014; on the other hand the OTC market is constantly at about 10 million euros. The number of packing units shows a parity between the Rx and the OTC sector (about 2.5 million PE). Thus, the OTC segment plays an important role for both the economic and especially the patient individual perspective. Triptans have been very well studied in clinical practice. The self-medication area or OTC-patients in pharmacies being previously not or only insufficiently investigated is of similar importance. The aim of this study is to fill this gap. For this purpose, a prospective study to characterize patients using OTC-triptan patients was conducted involving 84 pharmacies in the period of September 2013 till March 2015. The recruitment of pharmacies proved to be difficult. It was mainly carried out in person and on site in the whole of Germany. Buying an OTC-triptan, patients were confronted with the study and a questionnaire with stamped envelope was handed over. 105 questionnaires (10.6 %) were returned of which 84 were evaluable. The questionnaire consisted of three thematic blocks and was based on the fundament of the methodology of the Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (Atkinson et al., 2005). Based on the total number of patients (n=84), the proportion of women is 87 % (n=73) and the one of men is 13 % (n=11). Thus, 6.6 times more women than men took advantage of the self-medication area. In migraine, however the incidence of women is three times higher than among men. The maximum frequency of migraine is in the third decade of life (Egle et al., 2003). In self-medication area, it is a decade later in the fourth decade of life. 85 % of patients are non-smoking (n=71), 68 % regularly take medication (n=57) and on 76 % the diagnosis migraine has been secured by a physician (n=64). The study showed a higher satisfaction (90 % vs. 75 %; n=76 vs. n=63) as well as compliance (57 % vs. 40 %; n=48 vs. n=34) in the self-medication area as in the field of prescription of triptans. Doing an Rx-OTC Switch, the quality of life remained the same or improved in 82 % (n=69) of participants. In the OTC area, 75 % (n=63) of patients have gained experience with naratriptan. The study characterizes the OTC-triptan patients in detail and shows a good care of and confidence in the pharmaceutical staff of a pharmacy. To improve the advice, it should always be ensured that the diagnosis migraine is done by a doctor and that possible contraindications or restrictions are existing. For the patient’s safety and in doubt, it is recommended - regardless of a no longer present prescription - to execute a visit at the doctor. In addition, the OTC-triptans do show a low potential for side effects based on the suspected cases. Summarizing up, the patients benefit from the self-medication.


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